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溶出儀機械驗證法規(guī)規(guī)定和實際應(yīng)用

2024-12-20 11:09:40

于睿
儀器部產(chǎn)品專員 從事藥品檢測管理工作長達10年,熟悉藥品原輔料、成品、包裝材料的檢測。熟悉溶出儀機械驗證、總有機碳檢測儀、紅外、紫外等理化分析儀器的維護和校驗。長期從事藥品檢測方法文件起草和修訂工作,長期擔任公司內(nèi)部技術(shù)培訓師。對GMP、FDA、供應(yīng)商審計、一致性評價等各類檢查有多年的應(yīng)對經(jīng)驗。

長圖介紹.jpg


主要內(nèi)容

1. 溶出儀機械驗證的必要性

2. 溶出儀機械驗證的法規(guī)要求

3. 溶出儀機械驗證過程中常見誤區(qū)

4. 溶出儀機械驗證過程中注意事項

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