国产精品麻豆综合在线_美國俄羅斯毛片一區二區_欧美在线视频潮喷一级h_2020免费观看黄片_如何搜索扒开双腿猛进入的视频_成人在线精品一区二区_欧美精品爽爽影院在线播放_高清综合三级无码_成人网18免费网站_手机看片自拍日韩日韩高清

藥品除了有效成分以外，還有輔料，在藥物溶出過(guò)程中，隨著藥片溶解/崩解，大量輔料被分散到溶出杯內(nèi)，這個(gè)時(shí)候就需要通過(guò)過(guò)濾濾掉輔料，防止高效液相色譜法輔料堵塞柱子、管路等，還可以防止紫外法輔料影響吸收度的問(wèn)題。

對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，溶出是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程，我們往往需要多次取樣以獲取完整的溶出曲線，這里就涉及到一個(gè)概念：我們每次取樣是反映某一固定時(shí)間點(diǎn)溶出程度。那么如果沒有過(guò)濾，沒有溶解的樣品碎粒會(huì)直接進(jìn)入樣品瓶中，即使條件發(fā)生了變化，也不能確定樣品是否會(huì)繼續(xù)溶解（脫離攪拌與37℃的條件，樣品也有繼續(xù)溶解的可能），進(jìn)而影響曲線中該時(shí)間點(diǎn)的溶出度的真實(shí)值。

而過(guò)濾是為了濾掉還沒來(lái)得及溶解掉的固體樣品，從而終止溶出行為，以達(dá)到測(cè)量“某一固定時(shí)間點(diǎn)溶出程度”的目的。

不同的分析方法或者說(shuō)不同的分析儀器，對(duì)于溶液的要求不一樣，高效液相色譜樣品分析一般需要較細(xì)微米等級(jí)的過(guò)濾，以保護(hù)色譜柱及其他部件。用于直接進(jìn)高效液相色譜的溶出液一般建議使用0.45μm或0.22μm的過(guò)濾器。

對(duì)于紫外分光光度計(jì)分析，0.45μm一般應(yīng)足以保護(hù)樣品路徑中的閥門和其他部件，這個(gè)水平通常足以防止由檢測(cè)樣品中的微粒(散射)引起的背景峰。

高粘滯性樣品過(guò)濾比較困難，一般需要選取負(fù)載力高的過(guò)濾器，或者降低樣品的傳送的速率。但一般自動(dòng)取樣器取樣速度恒定或者不能自動(dòng)調(diào)節(jié)。

顆粒濃度和樣品總體積將決定過(guò)濾器的容量要求。容量是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，因?yàn)榈湫偷娜艹鰧?shí)驗(yàn)需要多個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn)，而且在自動(dòng)取樣期間一般不更換過(guò)濾器。因此，通常需要制定一種過(guò)濾方案，提供適當(dāng)?shù)奈⒚准?jí)別（在一般情況下，具有較細(xì)微米等級(jí)的過(guò)濾器對(duì)其可去除的微粒體積的能力較低），同時(shí)提供足夠的能力，允許對(duì)給定的自動(dòng)溶出測(cè)試的總樣品體積進(jìn)行過(guò)濾。

針式過(guò)濾器的濾膜被限制在相對(duì)較小的體積，我們可以通過(guò)反沖洗確保過(guò)濾效果。但市面上大多數(shù)自動(dòng)溶出儀并沒有反沖洗功能。

實(shí)驗(yàn)室溶出實(shí)驗(yàn)的溶出介質(zhì)通常都是水溶液，故親水過(guò)濾器是shou選。

同樣是0.45μm，PTFE，PES，PVDF和MCE等不同材質(zhì)的針式過(guò)濾器對(duì)同一樣品的吸附是不一致的。

我們一般通過(guò)選擇與溶出介質(zhì)和被測(cè)藥物相容的材料制造的過(guò)濾膜，以解決藥物吸附問(wèn)題。當(dāng)然，我們選擇或者更換一款過(guò)濾器的時(shí)候，應(yīng)進(jìn)行吸附驗(yàn)證確認(rèn)實(shí)際性能。

一般自動(dòng)取樣器的取樣速度和取樣精度受過(guò)濾器影響較大，較快的取樣速度需要較大的系統(tǒng)壓差，但過(guò)濾器兩側(cè)壓差過(guò)大也是產(chǎn)生大量氣泡的主要原因，同時(shí)也會(huì)加速濾膜的堵塞甚至破壞。

一般自動(dòng)取樣器取樣速度恒定或者不能自動(dòng)調(diào)節(jié)，但對(duì)于高粘性的樣品的過(guò)濾，如果過(guò)濾器的負(fù)載力有限，就需要降低取樣速率。

另外，管路的堵塞和泄漏也是影響自動(dòng)取樣器取樣精度的重要因素。

被過(guò)濾器阻隔的輔料及樣品碎粒被吸附在濾膜一側(cè)，是造成過(guò)濾器堵塞的主要原因，同時(shí)被吸附的碎粒也在以一種不可控的方式繼續(xù)溶解，進(jìn)而影響溶出度。

獨(dú)有雙泵驅(qū)動(dòng)技術(shù)，通過(guò)對(duì)過(guò)濾器兩側(cè)壓力的監(jiān)控，調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵和注射泵功率，在保證系統(tǒng)整體流速的前提下，使過(guò)濾器兩側(cè)保持微正壓，避免氣柱產(chǎn)生并大大減少氣泡，大大提高取樣準(zhǔn)確度。

對(duì)于不同樣品或者更換新的過(guò)濾器，我們只需要在自適應(yīng)模式下選擇系統(tǒng)適用性運(yùn)行，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)過(guò)濾器兩側(cè)壓力調(diào)整更合適的取樣速率，進(jìn)而指導(dǎo)新方法的建立與配置，是更“聰明”的取樣器。

兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式過(guò)濾器。特有反沖洗技術(shù)，利用補(bǔ)液將過(guò)濾器上的碎粒反沖回溶出杯，提高實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性的同時(shí)，也確保了過(guò)濾器的通透性，避免堵塞。

另外，反沖洗可以提高過(guò)濾器的容量，這使得小孔徑的過(guò)濾器在自動(dòng)取樣器的高通量運(yùn)行成為可能。

更后，Welch Dissomate自動(dòng)取樣器解還具有：

智能取樣和排液功能、超高取樣精度（1mL：±0.7%；5mL：±0.3%；10mL：±0.2%）更大20倍原位稀釋技術(shù)、智能診斷和預(yù)警功能、取樣間隔短、兼容性好，滿足CFR 21 Part 11的審計(jì)追蹤的要求等特色。