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掌上“名柱”,2020中國藥典推薦月旭色譜柱,“柱立”您的實驗

2020-07-27

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2020年版藥典


《中國藥典》是國家藥品標準體系的核心,藥典標準水平的高低,直接關系到公眾健康和用藥安全。作為衡量和控制藥品質量的法定“標尺”,《中國藥典》的發(fā)展也經(jīng)歷了11次版本的更迭。1953年,新中國成立以來首部《中華人民共和國藥典》誕生。其后,1963、1977、1985又出版了三次。從1985年起,定為每五年出版一次。2020年版《中國藥典》是至今為止的第11版藥典。本版藥典一共新增品種319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調整合并4種,共收載品種5911種。其中,一部中藥收載2711種,其中新增117種,修訂452種;二部化藥收載2712種,其中新增117種,修訂2387種;三部生物制品收載153種,其中新增20種,修訂126種;新增生物制品通則2個,總論4個;四部收載通用技術要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導原則42個(新增12個,修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。本版藥典將于2020年12月30日起實施,不少制藥企業(yè)屆時將以2020年版《中國藥典》來指導日常的工作。


本版《中國藥典》一部、二部中共有14個藥物品種,共計23個檢查項目明確推薦了月旭Ultimate系列色譜柱,以下為具體列表。


2020年版《中國藥典》推薦月旭科技色譜柱的品種

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對于藥典中推薦具體品牌色譜柱的情況,我們在平時實驗中應注意哪些呢?


當某些具體品種項目對色譜柱性能參數(shù)較為敏感的情況下,藥典中通常會推薦具體品牌和型號規(guī)格的色譜柱。因此,在做上述品種的檢測時,由于項目本身對色譜柱性能參數(shù)較為挑剔,建議實驗人員優(yōu)先選擇藥典推薦的色譜柱進行實驗,以提高實驗效率。


不同品牌、不同型號的色譜柱,硅膠類型、基質純度、鍵合密度、比表面積、鍵合工藝、封尾工藝、表面修飾、裝填技術、載碳量、孔徑等參數(shù)上存在或多或少的差異,如需更換其他品牌的色譜柱,需保證效能相當,以及滿足系統(tǒng)適用性要求。


中藥材產地、季節(jié)、炮制工藝的差別,以及化學藥合成工藝、輔料、晶型的差別,都會使得不同的藥企在含量和雜質上存在不同,在依照藥典的方法進行檢測的過程中應注意適時調整。


2020年版《中國藥典》實施在即,月旭科技愿與您一同攜手,共同維護中國藥品的規(guī)范。欲了解更多有關2020年版《中國藥典》品種檢測色譜柱內容,歡迎聯(lián)系月旭科技當?shù)劁N售同事,或致電技術熱線400-810-6969,我們將竭誠為您服務。


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