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溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的全能工具,有一套就夠了!

2019-10-30

還在為溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證無法用一套工具包全部搞定而苦惱嗎?

還在為選擇各式各樣的工具包而糾結(jié)呢?

月旭科技“全能型”機(jī)械驗(yàn)證工具包,翻蓋式和封閉式溶出儀全搞定,有一套就夠了?。?/span>


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月旭科技“全能型”機(jī)械驗(yàn)證工具包

貨號(hào):0603071400




為什么溶出儀需要機(jī)械驗(yàn)證

為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移中,樣品檢測結(jié)果的一致性;

藥品一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)要求;

機(jī)械驗(yàn)證周期:溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后,應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,每6個(gè)月驗(yàn)證一次。


月旭科技“全能型”機(jī)械驗(yàn)證工具包簡介

月旭科技這次推出的溶出儀“全能型”機(jī)械驗(yàn)證工具包不僅適用于目前主流的溶出度儀的機(jī)械驗(yàn)證,也適用于如Sotax AT-7和RC8MD等翻蓋式和實(shí)驗(yàn)時(shí)相對封閉的溶出系統(tǒng),不僅可用于日常定期機(jī)械驗(yàn)證,也可用于日常參數(shù)確認(rèn)。


該工具包可以對溶出儀的各項(xiàng)機(jī)械參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證,其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度適配器、深度支架、間隙規(guī)、擺動(dòng)支架、轉(zhuǎn)速表、數(shù)顯溫度計(jì)等等,可用于測量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉(zhuǎn)速、軸/溶出杯擺動(dòng)以及溶出杯內(nèi)溫度等參數(shù)。


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該工具包的優(yōu)點(diǎn):

操作人員經(jīng)過簡單的培訓(xùn)即可完成驗(yàn)證工作,易于掌握;

全套工具為歐洲品牌原裝進(jìn)口,產(chǎn)品成熟,質(zhì)量可靠;

適用面廣,不僅能完成翻蓋式溶出儀,還能滿足機(jī)頭可伸降/固定式溶出儀的機(jī)械驗(yàn)證,是一套全能的工具包;

同軸度、深度、擺動(dòng)度等參數(shù)測量中,數(shù)據(jù)以藍(lán)牙形式輸出,方便記錄,數(shù)值準(zhǔn)確;

完全符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則




“全能型”機(jī)械驗(yàn)證工具包參數(shù)表

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“全能型”機(jī)械驗(yàn)證工具包適用的溶出儀型號(hào)

月旭科技“全能型”機(jī)械驗(yàn)證工具包適用,但并不僅限于以下型號(hào):

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“全能型”機(jī)械驗(yàn)證工具包的訂貨號(hào)為:0603071400,歡迎選購。小伙伴們?nèi)绻麑ぞ甙氖褂么嬖谌魏我蓡?,歡迎撥打月旭科技400-810-6969垂詢,或者咨詢月旭當(dāng)?shù)劁N售代表和經(jīng)銷商。




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